LucentMedist ein Hersteller von Einweg-Reinigungsbürsten für Endoskope. Diese Produkte werden unter Verwendung medizinischer Materialien entwickelt und hergestellt, werden in einer EO-sterilisierten Verpackung geliefert und sind in verschiedenen Spezifikationen erhältlich. Sie sind für den einmaligen Gebrauch konzipiert, um Kreuzkontaminationen wirksam zu verhindern. Sie eignen sich für Krankenhäuser und spezialisierte medizinische Einrichtungen und sind mit großen Endoskopmarken wie Olympus und Boston Scientific kompatibel.
Mitwiederverwendbare ReinigungsbürstenNach wiederholtem Gebrauch sammeln sich Biofilme leicht an der Basis der Borsten und in den Spalten des Drahtschafts an und können möglicherweise schwere nosokomiale Kreuzkontaminationen verursachen.
Einwegbürstenlösung:Konzipiert für den einmaligen Gebrauch, sodass bei jedem Eingriff eine brandneue, sterile Bürste zur Verfügung steht; Dadurch wird der Weg für die Übertragung von Krankheitserregern zwischen Patienten über die Reinigungsbürste grundsätzlich abgeschnitten.
Wenn wiederverwendbare Bürsten wiederholt verwendet werden, verlieren die Borsten ihre Integrität – sie verbiegen sich oder fallen ab – und der Drahtschaft kann rosten oder sich verformen. Dadurch wird verhindert, dass die Borsten engen Kontakt mit den Kanalwänden haben, was zu einem drastischen Rückgang der Reinigungswirkung führt.
Einwegbürstenlösung:Jede Bürste ist brandneu und bietet optimale Borstendichte, Flexibilität und Wandkontakt. Dadurch wird eine ausreichende physikalische Scherkraft erzeugt, um Biofilme und Ablagerungen gründlich zu entfernen.
Wiederverwendbare Bürsten erfordern einen vollständigen Nachgebrauchszyklus – Reinigung, hochgradige Desinfektion/Sterilisation, Trocknung und Lagerung –, der zeitaufwändig und arbeitsintensiv ist und spezielles Personal für die Verwaltung und Qualitätskontrolle erfordert.
Einwegbürstenlösung:Direkt aus der Verpackung gebrauchsfertig und nach Gebrauch entsorgbar, wodurch alle nachfolgenden Verarbeitungsschritte entfallen.
Wichtige globale Richtlinien zur Infektionskontrolle befürworten mittlerweile generell die Verwendung von Einweg-Reinigungsbürsten.
Chinesische Standards:Entspricht den Verwaltungsanforderungen für Reinigungswerkzeuge gemäß WS507, der „Technischen Spezifikation für die Reinigung und Desinfektion flexibler Endoskope“.
Internationale Richtlinien:Richtlinien der SGNA (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) in den USA empfehlen ausdrücklich die Verwendung von Einweg-Reinigungsbürsten, um das Infektionsrisiko zu minimieren.
Einweg-Reinigungsbürsten für Endoskope sind unverzichtbare Werkzeuge im Aufbereitungsablauf verschiedener flexibler Endoskope und werden häufig zum Reinigen der Kanäle der folgenden Instrumente verwendet:
Magen-Darm-Endoskope:Gastroskope, Koloskope, Duodenoskope, Endoskope für endoskopischen Ultraschall (EUS) usw.
Beatmungsendoskope:Bronchoskope, tragbare Atemwegsendoskope usw.
Urologische/gynäkologische Endoskope:Flexible Ureteroskope, Zystoskope, Hysteroskope usw.
HNO-Endoskope:Nasopharyngoskope, Laryngoskope usw.
Weitere Spezialendoskope:Choledochoskope, Laparoskope, Arthroskope, Ventrikuloskope usw.
Endoskopiezentren in Krankenhäusern:Abteilungen wie Gastroenterologie, Pulmonologie, Urologie und HNO; Wird in Verbindung mit automatischen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten zum Kanalbürsten verwendet.
Operationssäle und Anästhesiologische Abteilungen:Reinigungsbürsten zur schnellen Vorbehandlung und Reinigung von Instrumenten am Krankenbett nach Eingriffen.
Zentrale Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) von Drittanbietern:Zentralisierte Stapelverarbeitung wiederverwendbarer flexibler Endoskope.
Tageschirurgische Zentren und Ambulanzen:Die bevorzugte Wahl für Szenarien mit geringerer Nutzungshäufigkeit oder wenn die Wartungskosten wiederverwendbarer Bürsten nicht kosteneffektiv sind.
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Schritt |
Hauptanforderungen |
Häufige Fehler |
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Vorbehandlung |
Führen Sie unmittelbar nach der Verwendung eine Luft-/Wasserspülung für ≥10 Sekunden durch |
Verzögern Sie die Vorreinigung und lassen Sie den Boden trocknen |
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Dichtheitsprüfung |
Führen Sie vor jeder Reinigung eine Dichtheitsprüfung durch (mindestens einmal täglich). |
Verzichten Sie auf die Dichtheitsprüfung und fahren Sie trotz beschädigter Kanäle mit der Reinigung fort |
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Schrubben |
Stellen Sie sicher, dass der Bürstenkopf an beiden Enden herausragt. Bürsten Sie wiederholt, bis keine sichtbaren Verunreinigungen mehr vorhanden sind |
Unidirektionales Bürsten; Herausziehen der Bürste, ohne den Bürstenkopf zu reinigen |
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Reinigungslösung |
Ersetzen Sie jedes Endoskop nach der Reinigung |
Verwendung desselben Beckens mit Reinigungslösung für mehrere Endoskope |
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Wischtuch |
Nach jedem Gebrauch ersetzen |
Verwenden Sie dasselbe Tuch zum Abwischen mehrerer Endoskope |
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Einwegbürste |
Nach einmaligem Gebrauch entsorgen; Die Wiederverwendung ist strengstens untersagt |
Wiederverwendung von Gegenständen nach der Reinigung, wodurch die Vorteile der Infektionskontrolle zunichte gemacht werden |
● Einwegbürsten nicht wiederverwenden:Auch wenn das Erscheinungsbild erhalten bleibt, darf eine gebrauchte Einweg-Endoskop-Reinigungsbürste niemals wiederverwendet werden.
● Bürste nicht trocknen:Das Bürsten muss in einer Reinigungslösung erfolgen; Trockenbürsten erzeugt übermäßige Reibung und kann die Kanalbeschichtung beschädigen.
● Wenden Sie keine übermäßige Kraft an:Wenn Sie auf Widerstand stoßen, ziehen Sie den Bürstenkopf zurück und stellen Sie den Winkel ein, bevor Sie ihn erneut vorschieben. Zwingen Sie es nicht durch.
● Entsorgung medizinischer Abfälle:Gebrauchte Einweg-Reinigungsbürsten sollten als infektiöser medizinischer Abfall gesammelt und zur sicheren Entsorgung einer qualifizierten Einrichtung übergeben werden.
● Aufzeichnungen und Rückverfolgbarkeit:Für jeden Reinigungs- und Desinfektionsvorgang muss eine Aufzeichnung geführt werden, einschließlich des Namens des Patienten, der Seriennummer des Endoskops, der Reinigungs- und Desinfektionszeiten und des Namens des Bedieners.
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Endoskoptyp |
Anwendbarer Kanalinnendurchmesser (mm) |
Empfohlener Bürstenkopfdurchmesser (mm) |
Empfohlene Bürstengrifflänge (cm) |
Typische Anwendungsbereiche |
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Pädiatrisches Bronchoskop/Ureteroskop |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Ultrafeine Arbeitskanäle, Luft-/Wasserkanäle |
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Bronchoskop/Laryngoskop für Erwachsene |
2,0 ~ 2,8 |
2,0 ~ 2,2 |
≥ 120 |
Biopsiekanäle, Saugkanäle |
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Gastroskop/Duodenoskop |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Biopsiekanäle, Bereiche des Hebemechanismus |
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Koloskop/Therapeutisches Magen-Darm-Endoskop |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Biopsiekanäle mit großem Durchmesser, Saugkanäle |
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Ventil-/Knopfanschluss |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Biopsie-Einlassventile, Saugknöpfe |
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Häufige Auswahlfehler |
Mögliche Risiken |
Best Practices |
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Bürstenkopfdurchmesser > Rohrinnendurchmesser |
Eine übermäßige Kompression der Bürstenborsten oder Schwierigkeiten beim Vorschieben der Bürste können dazu führen, dass die Innenwand der Rohrleitung reißt oder zerkratzt wird. |
Konsultieren Sie die Gebrauchsanweisung (IFU) und wählen Sie eine Bürste mit einem Durchmesser, der etwas kleiner oder gleich dem Innendurchmesser des Kanals ist. |
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Bürstenstangenlänge < Gesamtrohrlänge |
Der Bürstenkopf kann nicht vollständig durch die Rohrleitung geführt werden, so dass am distalen Ende Restbiofilm zurückbleibt. |
Bürstenschaftlänge = Gesamtkanallänge + ein Rand von mindestens 5 cm. |
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Verwenden Sie für ein schmales Rohr eine dicke Bürste |
Der Bürstenkopf bleibt in der Rohrleitung stecken und macht das Endoskop unbrauchbar. |
Unterscheiden Sie strikt zwischen Bürsten für Luft-/Wasserkanäle (schmal) und solchen für Biopsiekanäle (breit). |
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Mit Blick auf die Flexibilität der Bürstenstange |
Der Bürstenschaft bricht an einer Biegung oder lässt sich nicht durchziehen. |
Wählen Sie eine Bürste mit einem hochflexiblen Federstahldrahtschaft oder einem polymerummantelten Schaft. |
Überprüfung medizinischer Materialien:Alle Borsten (Nylon) und Griffe (PP) werden strengen Biokompatibilitäts- und Chemikalienbeständigkeitstests unterzogen.
Prüfung der Drahtflexibilität:Bürstenschäfte aus Edelstahl werden Biegetests auf Ermüdungsfestigkeit unterzogen, um sicherzustellen, dass sie beim Navigieren durch die komplexen, gekrümmten Kanäle von Endoskopen nicht brechen oder sich verformen.
Überwachung des Borsteneinzugs:Echtzeitüberwachung der Borstendichte und der Verankerungsstärke der Borstenwurzeln.
Inspektion der Bürstenkopfformung:100 % Inspektion der Bürstenkopfspitze, um sicherzustellen, dass kein freiliegendes Metall oder scharfe Grate vorhanden sind.
Prüfung der Siegelintegrität steriler Verpackungen:Beim Verpacken werden Dichtungsintegritätsprüfungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass es während des Transports und der Lagerung nicht zu Luftlecks kommt.
Prüfung der Maßhaltigkeit:Mit hochpräzisen Instrumenten werden Bürstenkopfdurchmesser und Schaftlängen überprüft; Maßtoleranzen werden innerhalb von ±0,1 mm kontrolliert.
Prüfung der Zug- und Verschleißfestigkeit:Mechanische Ermüdungstests simulieren die wiederholten Schrubbvorgänge, die in klinischen Umgebungen durchgeführt werden.
Sterilitäts- und Keimbelastungstests:Strikte Einhaltung der Protokolle für Belüftungs- und Sterilitätstests nach der Sterilisation mit Ethylenoxid (EO).
Endoskop-Kompatibilitätstest:Regelmäßige körperliche Durchgangstests mit flexiblen Endoskopen großer Marken (z. B. Olympus, Fujifilm).
Beurteilung der Reinigungswirksamkeit:Wissenschaftliche Methoden wie die Erkennung von Proteinrückständen (z. B. ATP-Biolumineszenztests) werden verwendet, um die tatsächliche Wirksamkeit der Bürste bei der Entfernung von Biofilmen und organischem Material zu überprüfen.
Systemzertifizierung:Der Betrieb folgt strikt dem Qualitätsmanagementsystem GB/T 42061 / ISO 13485 für medizinische Geräte.
Rückverfolgbarkeitsmanagement:Jede Produktcharge verfügt über eine eindeutige Produktionschargennummer und einen Prüfbericht, was eine vollständige Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus von der Werksfreigabe bis zur klinischen Verwendung ermöglicht.
A: Sie können dies anhand des taktilen Feedbacks und der visuellen Beobachtung beurteilen.
Wenn beim Einführen ein zu großer Widerstand auftritt oder sich der Bürstenschaft stark verbiegt, ist der Durchmesser zu groß.
Wenn das Einführen reibungslos verläuft, sich der Bürstenkopf jedoch locker anfühlt oder im Kanal wackelt, ist der Durchmesser zu klein.
Eine geeignete Reinigungsbürste sollte reibungslos durch den Kanal geführt werden und gleichzeitig ein Gefühl von Reibungswiderstand zwischen den Borsten und den Kanalwänden erzeugen.
A: Eine austauschbare Verwendung wird nicht empfohlen. Kanäle in Choledochoskopen und pädiatrischen Bronchoskopen sind extrem schmal und lang mit scharfer Krümmung; Die Borstensteifigkeit und die Flexibilität des Drahtkerns spezieller Reinigungsbürsten sind speziell für diese Bedingungen entwickelt.
Die Verwendung einer Standard-GI-Endoskopbürste kann zu einer Beschädigung des Kanals, zur Ablösung des Bürstenkopfs oder zum Feststecken der Bürste im Kanal führen.
A: Das hängt von den Spezifikationen und dem Herstellungsprozess ab. Für Anpassungen an Standardgrößen beträgt die Mindestbestellmenge typischerweise 1.000–5.000 Einheiten.
Für spezielle, nicht standardmäßige Spezifikationen (z. B. beschichtete Bürsten, einzigartige Bürstenkopfformen oder Designs, die neue Formwerkzeuge erfordern) kann die Mindestbestellmenge auf etwa 500 Einheiten ausgehandelt werden.
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