Als professioneller Hersteller von Medizinprodukten betreibt LucentMed eine 7.800 Quadratmeter große Reinraumanlage, die den GMP-Standards entspricht, um die Zervixbürste vom Besentyp herzustellen. Dieses Produkt ist mit Ethylenoxid sterilisiert, einzeln steril verpackt und für Dünnschichtzytologietests (TCT), HPV-Genotypisierung und herkömmliche Pap-Abstriche geeignet.
Die zervikale Bürste in Besenform ist eines der Produkte von LucentMed. Als ISO 13485-zertifizierter Hersteller üben wir eine strenge Kontrolle über die Auswahl von Materialien in medizinischer Qualität für jede Komponente aus – unter Verwendung von Nylonborsten in medizinischer Qualität und einem Griff aus Polypropylen (PP) in medizinischer Qualität –, um eine sichere und zuverlässige Verwendung zu gewährleisten.
Was ist eine Besen-Zervikalbürste?
The anatomical structure of the female cervix consists of the external os, the internal os, and the transformation zone located between them. The broom-type cervical brush is designed to conform to this anatomy; Vom Aufbau her ähnelt sein Bürstenkopf einem Besen:
● Zentrale lange Borsten (zielen auf den inneren Muttermund):
Die Borsten in der Mitte des Bürstenkopfes sind länger und weisen typischerweise eine größere axiale Steifigkeit auf.
Wenn der Arzt die Probenahmebürste einführt, erstrecken sich diese langen zentralen Borsten automatisch und reibungslos in den endozervikalen Kanal.
● Seitlich kürzere Borsten (zielen auf den äußeren Muttermund):
Die Borsten an den Seiten nehmen stufenweise in der Länge ab, sodass insgesamt ein Halbkreisbogen entsteht.
Bei leichtem axialen Druck fächern sich diese kürzeren Borsten auf und liegen flach und bündig an der Schleimhautoberfläche des äußeren Muttermunds an.
● Kombinierte Probenahme
Dieses einzigartige besenartige Design ermöglicht es dem Arzt, Zellen aus dem inneren Muttermund, dem äußeren Muttermund und der Transformationszone gleichzeitig zu sammeln und einzufangen – und das alles innerhalb weniger Sekunden, indem er die Bürste einfach drei bis fünf Umdrehungen gleichmäßig im Uhrzeigersinn dreht.
Besen-Zervikalbürste vs. Standard-Zervikalbürste: Was ist der Unterschied?
Vergleichsdimension
Zervikale Bürste in Besenform
Standard-Zervikalbürste
Produktstruktur
Besenartige Struktur mit mehreren Borsten
Lineare oder Einzelbürstenkopfstruktur
Probenahmemethode
Einstufige, integrierte Probenahme
Zonale oder Einzelpunkt-Probenahme
Kontaktbereich
Große Oberfläche; mehrere Borsten im gleichzeitigen Kontakt
Klein; Kontakt über eine einzige Bürstenfläche
Stichprobeneffizienz
Hohe Effizienz; Die Probenahme erfolgt in einem einzigen Schritt
Mäßig; Möglicherweise ist eine Winkelanpassung erforderlich
Operative Schritte
Einfach; mit einer einzigen Drehung abgeschlossen
Relativ abhängig von der Erfahrung des Arztes
Zellertrag
Relativ hoch
Mäßig
Probenintegrität
Hoch; minimiert nicht abgetastete Bereiche
Durchschnitt; Risiko einer unzureichenden Absicherung
Anwendbare Tests
TCT / HPV / Flüssigkeitsbasierte Zytologie
In erster Linie traditionelle Pap-Abstriche
Kompatibilität mit Testsystemen
Moderne Systeme für die flüssigkeitsbasierte Zytologie (LBC).
1. Ambulanzen für Geburtshilfe und Gynäkologie im Krankenhaus
Anwendungsszenario: Routinemäßiges Krankheitsscreening und ambulante Untersuchungen in gynäkologischen Abteilungen von Krankenhäusern.
Spezifische Verwendung: Bei gynäkologischen Untersuchungen verwenden Ärzte die Besen-Zervixbürste, um Zellen aus der Endozervix, der Ektozervix und der Transformationszone in einem einzigen Durchgang zu sammeln.
2. Nationales öffentliches Gesundheitswesen und gemeindebasiertes Screening auf Gebärmutterhalskrebs
Anwendungsszenario: Groß angelegte, hochvolumige Programme zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs für berechtigte Frauen.
Spezifische Verwendung: Hochdurchsatz-Screening; Ärzte nutzen die Bürste für eine schnelle und effiziente Probenentnahme, was einen sehr schnellen Probentransfer ermöglicht.
3. Medizinische Testzentren und professionelle Gesundheitscheck-Einrichtungen von Drittanbietern
Anwendungsszenario: Professionelle Gesundheits-Screening-Zentren und nachgelagerte Labore.
Spezifische Verwendung: TCT/LBC (Flüssigkeitsbasierte Zytologie) und HPV-DNA-Genotypisierung.
4. Selbstproben zu Hause
Anwendungsszenario: Der wachsende Trend zum privaten Testen zu Hause.
Spezifische Verwendung: Zielgruppe sind Frauen, die gynäkologische Untersuchungen aufgrund eines vollen Terminkalenders, Angst vor Krankenhausbesuchen oder Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre verzögern.
Verpackung und Versand
1. Produktverpackung
Die zervikale Bürste vom Besentyp ist einzeln in sterilen Einheiten verpackt und nach der Ethylenoxid (EO)-Sterilisation versiegelt, um Schutz vor Kontamination, Feuchtigkeit und Beschädigung zu gewährleisten.
Bei den Umkartons handelt es sich um verstärkte Exportkartons in medizinischer Qualität, die bruch- und stoßfest sind und den FSC-Standards entsprechen.
2. Versandarten
Unterstützt verschiedene internationale Versandmethoden: Seefracht, Luftfracht und internationale Expresszustellung.
Handelsbedingungen: Zu den Optionen gehören FOB, CIF und DDP; unterstützt Beschaffungsmodelle für Krankenhäuser und Händler weltweit.
Die Produkte werden vor dem Versand einer umfassenden Prüfung unterzogen und verfügen über eine Chargenrückverfolgbarkeit. Alle notwendigen Exportdokumente können bereitgestellt werden.
FAQ
F1: Warum sollte der Bürstenkopf nach der Probenahme in der Flasche mit der Konservierungslösung belassen werden?
A: Wenn Sie den Bürstenkopf in der Flasche mit der Konservierungslösung belassen, wird eine 100-prozentige Zellelution gewährleistet und verhindert, dass Zellen beim manuellen Spülen in den Borsten verbleiben.
F2: Ist eine leichte Blutung nach der Probenahme normal?
A: Dies liegt daran, dass die Borsten mit empfindlichen Blutgefäßen in der zervikalen Transformationszone in Kontakt kommen. Die Blutung hört normalerweise innerhalb von 1–2 Tagen von selbst auf. Bei starker Blutung (überhöhter Menstruationsfluss) ist eine ärztliche Nachuntersuchung erforderlich.
F3: Kann die Besen-Zervixbürste bei Patienten nach der Menopause oder bei Patienten mit Gebärmutterhalsatrophie verwendet werden?
A: Ja, es kann verwendet werden, aber bitte beachten Sie: Wählen Sie einen kleinen Bürstenkopf und führen Sie den Vorgang vorsichtig durch, um zu vermeiden, dass er zu tief in den Gebärmutterhalskanal eingeführt wird, was zu Verletzungen, Verwachsungen oder Geweberissen führen könnte.
F4: Welche Dokumentation kann LucentMed bereitstellen?
A: Registrierungszertifikat für Medizinprodukte (Medizinprodukt der Klasse II), Herstellungslizenz und ISO 13485-Zertifikat; Die Produkte sind mit Sterilisationschargennummern und Verfallsdaten gekennzeichnet und die Verpackung ist intakt.
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