Gynäkologische Einwegbürste

LucentMed hat erfolgreich die ISO 13485-Zertifizierung für sein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte erhalten und stellt damit sicher, dass der gesamte Prozess – vom Design und der Produktion bis zur Qualitätskontrolle – seiner gynäkologischen Einwegbürsten international anerkannten medizinischen Standards entspricht.

Wir betreiben einen Reinraum der Klasse 100.000, der mit vollautomatischen Produktionslinien ausgestattet ist. Jeder Schritt des Prozesses – einschließlich der Eingangskontrolle des Rohmaterials, des Spritzgießens, der Borstenmontage sowie der abschließenden Sterilisation und Verpackung – unterliegt einer strengen Kontrolle.

Nach der Probenentnahme kann der Bürstenkopf direkt in das Fläschchen mit der Konservierungslösung eingesetzt werden, wodurch eine manuelle Nachbearbeitung entfällt und die Screening-Effizienz erhöht wird.

Welche Materialien verwendet LucentMed zur Herstellung seiner gynäkologischen Einwegbürste?

1. Bürstenkopf

Material: Nylon in medizinischer Qualität

Eigenschaften: Weiche, feine Borsten, die resistent gegen Haarausfall sind; stabile Struktur mit hervorragender Flexibilität und Belastbarkeit; gewährleistet eine ausreichende Probenentnahme bei minimaler Gewebereizung.

2. Verbindungswelle

Material: Polypropylen (PP) in medizinischer Qualität

Eigenschaften: Leichtgewichtig mit mäßiger Festigkeit; glatte Oberfläche; beständig gegen Biegen oder Brechen. Anpassbarer Haltepunkt für einfaches Einsetzen des Bürstenkopfes in die Konservierungslösung verfügbar.

3. Griff

Material: Polypropylen (PP) in medizinischer Qualität

Eigenschaften: Bequemer Griff und stabile Handhabung; Farbe, Länge und Branding können individuell angepasst werden, um OEM/ODM-Anforderungen zu erfüllen.

4. Verpackungsmaterialien

Verpackungsmöglichkeiten: Medizinische Papier-Kunststoff-Beutel, Tyvek®-Sterilverpackung, PE-Beutel

Merkmale: Einzeln verpackt für einfache Lagerung und Verwaltung; ausgezeichnete Dichtigkeit; steril und sicher. Verpackungsspezifikationen und Etikettierungsinformationen können entsprechend den Kundenanforderungen angepasst werden.

Produktspezifikationen

Gynäkologische Einwegbürste im Vergleich zu anderen gynäkologischen Probenahmegeräten: Produktvergleich

Richtiges Probenahmeverfahren

● Vorbereitung vor dem Eingriff

1. Informationen überprüfen: Bestätigen Sie die Patientenidentität, den Testtyp (TCT/HPV/Pap-Abstrich) und das Probenahmedatum.

2. Erläuterung und Benachrichtigung: Erklären Sie dem Patienten den Zweck, das Verfahren und mögliche Unannehmlichkeiten. Einverständniserklärung einholen (falls erforderlich).

3. Positionierung des Patienten: Weisen Sie den Patienten an, die Steinschnittposition einzunehmen, um den Gebärmutterhals vollständig freizulegen.

● Probenahmeschritte

Schritt 1: Öffnen Sie die sterile Verpackung

Öffnen Sie die einzelne Verpackung in einer sauberen Umgebung. Stellen Sie sicher, dass der Bürstenkopf keine unsterilen Gegenstände berührt, und verwenden Sie ihn sofort nach dem Entfernen.

Schritt 2: Den Halsbereich freilegen

Verwenden Sie gynäkologische Instrumente, um den Gebärmutterhals freizulegen, und achten Sie dabei auf eine klare Sicht auf den äußeren Muttermund und den Entnahmebereich.

Schritt 3: Positionieren Sie den Probenahmepinsel

Führen Sie die gynäkologische Einwegbürste vorsichtig in den Gebärmutterhals ein und stellen Sie sicher, dass der Bürstenkopf vollständigen Kontakt mit dem äußeren Gebärmutterhals und dem Eingang zum Gebärmutterhalskanal hat.

Schritt 4: Standardisierte Rotationsprobenahme

Führen Sie die Rotation gemäß den klinischen Protokollen durch (normalerweise Rotation im Uhrzeigersinn; halten Sie sich an die örtlichen klinischen Richtlinien).

Halten Sie einen gleichmäßigen Druck aufrecht, um sicherzustellen, dass die Borsten den Zielbereich vollständig berühren. Entfernen Sie die Bürste, nachdem Sie die erforderliche Anzahl Umdrehungen durchgeführt haben.

Schritt 5: Probenübertragung und -verarbeitung

(1) Flüssigkeitsbasierte Zytologie (LBC): Legen Sie den Bürstenkopf in die Konservierungslösung und führen Sie den Prozess zur Zellfreisetzung und -konservierung gemäß den Laboranforderungen durch.

(2) Pap-Abstrich: Verteilen Sie die Probe gleichmäßig auf einem Objektträger und fixieren Sie sie sofort.

Schritt 6: Abfallentsorgung

Entsorgen Sie die Materialien nach der Probenahme gemäß den Vorschriften für medizinische Abfälle. Wiederverwendung oder erneute Sterilisation ist verboten.

Vorsichtsmaßnahmen

1. Um sicherzustellen, dass die entnommenen exfolierten Gebärmutterhalszellen ihren natürlichen Zustand ohne äußere Eingriffe genau widerspiegeln, sollte die Patientin 24 Stunden vor der Probenentnahme auf Geschlechtsverkehr, Vaginalduschen und die Verwendung von Vaginalzäpfchen, -gelen oder -salben verzichten.

2. Es wird empfohlen, die Entnahme einer Gebärmutterhalskrebsprobe 3 bis 7 Tage nach dem vollständigen Ausbleiben der Menstruation durchzuführen; Dieser Zeitraum bietet ein ideales Zeitfenster für die Gewinnung hochwertiger Proben, da sich die Epithelzellen des Gebärmutterhalses aktiv erneuern und die Sekretion minimal ist.

3. Während der Schwangerschaft ist der Gebärmutterhals empfindlich und stark durchblutet; Eine unsachgemäße Probenentnahme kann zu Uteruskontraktionen oder Blutungen führen. Die Probenahme erfordert eine ärztliche Untersuchung und muss mit Vorsicht durchgeführt werden.

4. Wenn eine erhebliche aktive Zervixblutung oder eine schwere Entzündung beobachtet wird, sollte die Probenahme verschoben werden. Es wird empfohlen, zunächst eine Behandlung durchzuführen, um die Blutung zu stoppen oder die Entzündung zu beseitigen, und die Probenahme erst zu planen, nachdem sich der Zustand des Gebärmutterhalses stabilisiert hat.

5. Dieses Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt; Die Wiederverwendung ist strengstens untersagt.