Zervikale Bürste mit segmentiertem Griff

LucentMed verfügt über die vollständigen ISO 13485-, ISO 9001- und CE-Zertifizierungen und besitzt ein Gebrauchsmusterpatent. Unsere zervikale Bürste mit segmentiertem Griff verfügt über ein einrastendes, abnehmbares Design, das für ausreichende Stabilität während der Probenahme sorgt und anschließend eine einfache Trennung ermöglicht.

Die Position des Haltepunkts kann an verschiedene Sammelfläschchen angepasst werden, um die klinische Kompatibilität zu verbessern und den unterschiedlichen Bedürfnissen der Kunden und medizinischen Standards gerecht zu werden.

Was sind die Hauptmerkmale der Zervikalbürste mit segmentiertem Griff?

1. Kompatibilität mit verschiedenen Probenfläschchen

Fläschchen für TCT-Flüssigkeitszytologie oder HPV-Tests verschiedener Marken unterscheiden sich in Höhe und Innenvolumen.

Der segmentierte Griff verfügt über mehrere voreingestellte Sollbruchstellen, die es dem Benutzer ermöglichen, den Griff nach der Probenentnahme in der optimalen Position basierend auf der spezifischen Fläschchenhöhe einrasten zu lassen.

2. Optimierte Biomechanik

● Griffbereich: Die dickere Griffbasis verfügt über rutschfeste Rillen, die einen sicheren Halt und die nötige Hebelwirkung für die Drehung bieten.

● Kraftübertragungsabschnitt: Der Mittelabschnitt bietet axiale Steifigkeit und stellt sicher, dass die am Griff ausgeübte Vorwärtskraft effektiv auf den tiefen Muttermund übertragen wird.

● Mikrovibrations-Elutionsabschnitt: Der Abschnitt, der dem Bürstenkopf am nächsten liegt, ist äußerst flexibel, so dass der Benutzer den verbleibenden Griff in der Konservierungslösung schnell schütteln kann, um die vollständige Freisetzung (Elution) von über 95 % der gesammelten Zellen sicherzustellen.

3. Steriler, geschlossener Arbeitsablauf

Herkömmliche Bürsten ohne Sollbruchstellen erfordern die Verwendung einer Schere, um den Griff nach der Probenentnahme abzuschneiden, wodurch die Gefahr einer Kreuzkontamination zwischen Patientenproben durch die Schere entsteht.

Die Zervikalbürste mit segmentiertem Griff rastet mit einer sanften Biegung präzise an der vorgesehenen Stelle ein; Der Bürstenkopf kommt während des Prozesses niemals mit Fingern oder externen Werkzeugen in Kontakt und gewährleistet so die Probenreinheit, die für Tests auf molekularer Ebene (HPV-DNA) erforderlich ist.

Was ist der Unterschied zwischen einer Zervikalbürste mit segmentiertem Griff und einer Standard-Zervikalbürste?

LucentMed-Technologie

1. Die Zervikalbürste mit segmentiertem Griff nutzt für den Zusammenbau entweder Thermoschweißen oder Ultraschallschweißen.

Jede Charge wird einer Abzugskraftprüfung mit einem elektronischen Zugprüfgerät unterzogen. Die Schweißfestigkeit muss ≥2N betragen und die tatsächlichen Testdaten werden im Chargenprüfbericht aufgezeichnet.

2. LucentMed verwendet ein visuelles CCD-Inspektionssystem, um eine 100 % automatisierte Überprüfung jeder Zervixbürste durchzuführen.

Ausgestattet mit hochauflösenden Industriekameras und individueller Beleuchtung führt das System eine Erkennung und Bewertung der Borstenintegrität, der Bruchstellen und der Qualität der Verpackungsversiegelung im Millisekundenbereich durch.

3. Für freigegebene Chargen halten wir uns strikt an eine Rückstellmusterregelung.

Aus jeder Charge wird nach dem Zufallsprinzip eine bestimmte Menge an Fertigprodukten ausgewählt und in einem speziellen Rückstellraum gelagert; Die Aufbewahrungsfrist umfasst die Haltbarkeitsdauer des Produkts (3 Jahre) zuzüglich einer zusätzlichen Pufferfrist.

Klinisch-medizinische Anwendungen

1. TCT/LCT/LPT: Die Zervixbürste mit segmentiertem Griff wird verwendet, um abgeblätterte Epithelzellen aus der Ektozervix, der Plattenepithelverbindung (Transformationszone) und dem endozervikalen Kanal für das Screening auf zervikale intraepitheliale Neoplasie (CIN) und Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium zu sammeln.

2. HPV-DNA-Genotypisierung/quantitativer Test (Probenentnahme): Kann unabhängig oder für die gemeinsame Probenentnahme (duales Screening) im selben Fläschchen zusammen mit TCT verwendet werden.

3. Konventioneller Pap-Abstrich: Wird zur zytologischen Probenahme bei Nachuntersuchungen nach LEEP oder Konisationsverfahren verwendet, um auf verbleibende oder wiederkehrende Läsionen zu überwachen.

4. Nachweis von Krankheitserregern, die gynäkologische Entzündungen verursachen: Wird zum Sammeln von Gebärmutterhalssekret/abgeschälten Zellen für Labortests auf Krankheitserreger des Fortpflanzungstrakts wie Chlamydien, Neisseria gonorrhoeae, Mykoplasmen und Candida verwendet.

FAQ

F1: Ist die Verbindung zwischen Bürstenkopf und Griff sicher?

A: Der Bürstenkopf und der Griff der Zervikalbürste mit segmentiertem Griff werden durch Heißschmelz- oder Ultraschallschweißen verbunden; Die Bürste bricht nicht vorzeitig, bevor der Probenahmevorgang abgeschlossen ist und der Griff an der vorgesehenen Sollbruchstelle eingerastet ist.

Im seltenen Fall einer Ablösung aufgrund eines Herstellungsfehlers garantiert LucentMed einen kostenlosen Ersatz und bietet eine Chargenrückverfolgbarkeitsanalyse an.

F2: Mit welchen Konservierungslösungen und Testplattformen ist das Produkt kompatibel?

A: Es ist mit der überwiegenden Mehrheit der handelsüblichen Fläschchen mit TCT-Konservierungslösung auf dem Markt kompatibel. Für spezielle Fläschchenspezifikationen ist eine individuelle Anpassung der Bruchpunktposition möglich.

F3: Welche Qualitätszertifizierungen und Garantierichtlinien gelten für das Produkt?

A: LucentMed verfügt über die Zertifizierungen ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte) und GB/T 19001 und verfügt über eine Registrierung für die Herstellung von Medizinprodukten der Klasse I. Wir bieten kostenlosen Ersatz und einen 24-Stunden-Reaktionsservice.