LucentMed ist ein spezialisierter Hersteller von sterilen gynäkologischen Probenahmebürsten; Wir betreiben eine eigene Fabrik, verfügen über mehr als 20 Jahre Branchenerfahrung und beschäftigen ein Team von mehr als 160 Mitarbeitern.
Unsere Probenahmebürsten verfügen über weiche, filzresistente Borsten, eine sichere Verbindung zwischen Bürstenkopf und Schaft und verfügen über eine dreijährige Qualitätsgarantie.
Bei der gynäkologischen Probenahme handelt es sich um einen invasiven oder halbinvasiven medizinischen Eingriff, der direkten Kontakt mit dem Gebärmutterhals oder der Vaginalschleimhaut erfordert.
Durch die Verwendung einer sterilen gynäkologischen Probenahmebürste wird das Risiko einer mikrobiellen Übertragung effektiv gesenkt und Kreuzkontaminationen minimiert, wodurch die Standards der Krankenhausinfektionskontrolle eingehalten werden.
Sterile Probenahmewerkzeuge tragen dazu bei, exogene Kontaminationen während der flüssigkeitsbasierten Zytologie (LBC) und anderen zytologischen Tests zu reduzieren und stellen so sicher, dass die gesammelten Zellproben die Testanforderungen besser erfüllen.
Krankenhäuser, Mütter- und Kindergesundheitszentren, Gesundheitscheck-up-Zentren und medizinische Labore weltweit haben im Allgemeinen strenge Anforderungen an sterile Einweg-Medizinprodukte. Sterile Probenahmebürsten erfüllen klinische Verfahrensstandards und erleichtern die Einrichtung standardisierter Probenahmeabläufe in medizinischen Einrichtungen.
Diese Produkte werden nach der Herstellung sterilisiert und in einer medizinischen Verpackung versiegelt. Dies minimiert potenzielle Risiken im Zusammenhang mit einer Gerätekontamination während der Probenahme und sorgt für mehr Sicherheit für die Patienten während des standardisierten Verfahrens.
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Parameterkategorie |
Drahttyp |
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Primärmaterial |
Borsten: Mit Edelstahldraht umwickelte Nylonfäden |
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Spitzenperle: Epoxidharz (bei ausgewählten Modellen) |
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Allgemeine Spezifikationen |
A1, A2, A3, A4 usw. |
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Bürstenkopfdesign |
Besen- oder Spiralform; nutzt die Elastizität des Drahtes, um sich der Form des Gebärmutterhalses anzupassen |
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Gesamtlänge |
Typischerweise 140 mm – 170 mm, je nach Griffdesign |
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Sterilisationsmethode |
Sterilisation mit Ethylenoxid (EO). |
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Restgrenzwertstandard |
Restliches Ethylenoxid ≤ 10 µg/g |
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Anwendungsbereich |
Für die Entnahme endozervikaler Zellen und die Probenahme von Vaginalsekret bestimmt; Bestimmte Designs ermöglichen einen tieferen Zugang in den Gebärmutterhalskanal |
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Testmethoden |
Produktanwendungen |
Nutzungsempfehlungen |
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Flüssigkeitsbasierte Zytologie (LBC) |
Gebärmutterhalskrebs-Screening und zytologische Tests |
Legen Sie den Bürstenkopf nach der Probenahme umgehend in die vorgesehene Zellkonservierungslösung, um sicherzustellen, dass die gesammelten Zellen vollständig freigesetzt werden, und lagern und transportieren Sie die Probe gemäß den Laboranforderungen. |
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Pap-Abstrich |
Routinemäßige zytologische Untersuchung des Gebärmutterhalses |
Übertragen Sie die Zellen nach der Probenentnahme so schnell wie möglich gleichmäßig auf einen Objektträger und fahren Sie mit der Fixierung und anschließenden Verarbeitung gemäß den Laborprotokollen fort, um die Auswirkungen der Zelltrocknung auf die Probenqualität zu minimieren. |
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HPV-Co-Test |
HPV-Test kombiniert mit Zytologie |
Wenn Sie ein kombiniertes Screening durchführen, befolgen Sie die für das Testkit oder von der medizinischen Einrichtung angegebenen Probenahmeverfahren, um sicherzustellen, dass die Probenanforderungen für die verschiedenen Tests erfüllt werden. |
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Routinemäßige gynäkologische Zytologie |
Gynäkologische Kliniken und Gesundheits-Check-up-Zentren |
Wählen Sie die geeignete Probenverarbeitungsmethode basierend auf dem spezifischen Test aus und senden Sie die Probe umgehend zur Analyse, um eine Beeinträchtigung der Probenqualität durch unsachgemäße Lagerung zu vermeiden. |
Unsere sterilen gynäkologischen Probenahmebürsten werden aus Rohstoffen hergestellt, die den Anforderungen medizinischer Geräte entsprechen. Alle Materialien werden einer strengen Prüfung und Qualitätsprüfung unterzogen, um eine gleichbleibende Qualität und vollständige Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.
LucentMed führt strenge Kontrollen in jeder Phase der Produktion durch – einschließlich Formen, Montage und Verpackung – und führt umfassende Aufzeichnungen über den Herstellungsprozess.
Jede Charge wird strengen Qualitätsprüfungen unterzogen, einschließlich gründlicher Prüfungen von Aussehen, Abmessungen, Montagequalität und Verpackungsintegrität, um die Einhaltung der Kundenanforderungen und relevanten Qualitätsstandards sicherzustellen.
Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Fertigung unterstützen wir OEM/ODM-Dienstleistungen. Wir stellen die erforderliche Produktqualitätsdokumentation und technischen Support bereit, um den Marktanforderungen verschiedener Länder und Regionen gerecht zu werden, und helfen unseren Kunden, ihre Marken erfolgreich zu verwalten und sich am internationalen Handel zu beteiligen.
Die Unterstützung umfasst:
Qualitätsmanagementsystem ISO 13485
ISO 9001-Qualitätsmanagementsystem
Unterstützung der technischen CE-Dokumentation (falls zutreffend)
Technische Produktspezifikationen und Testberichte
Unterstützung der OEM/ODM-Qualitätskontrolle
A: Das Produkt wird in einem Reinraum der Klasse 100.000 hergestellt, mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert und einzeln in Papier-Kunststoff- oder Blisterverpackungen verpackt.
Für jede Charge wird ein Sterilisationsvalidierungsbericht bereitgestellt. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre; Die Verwendung ist strengstens untersagt, wenn das Produkt abgelaufen ist oder die Verpackung beschädigt ist.
A: Nach der Probenahme kann der Bürstenkopf an der voreingestellten Sollbruchstelle am Griff abgebrochen werden. Dieses Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt; Die Wiederverwendung ist strengstens untersagt und muss nach Gebrauch als medizinischer Abfall entsorgt werden.
A: Ja, aber es erfordert die Verwendung einer speziellen Konservierungslösung und eines Testdienstes, und das Verfahren sollte unter Anleitung eines Arztes oder Fachmanns durchgeführt werden.
A: LucentMed hat die ISO 13485-Zertifizierung für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte erhalten und den Antrag für die Herstellung von Medizinprodukten der Klasse I abgeschlossen.
Adresse
Zhongke Industrial City, Nr. 6, Xihuan Road, Stadt Jiangshan, Stadt Laixi, Qingdao, Provinz Shandong, China
Tel
